潮州市2025年第四季度第一类医疗器械产品备案公示通告
根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注[〔2023〕]89号)文件要求,现予以公布如下:
潮州市2025年第四季度第一类医疗器械产品备案目录
序号 |
备案人 |
产品名称 |
备案编号 |
1 |
广东凯普科技智造有限公司 |
全自动核酸提取仪 |
粤潮械备20250017(首次备案) |
2 |
潮州顺兴发医疗科技有限公司 |
诊查床 |
粤潮械备20250018(首次备案) |
3 |
潮州顺兴发医疗科技有限公司 |
手术辅助照明灯 |
粤潮械备20250019(首次备案) |
4 |
潮州德任康科技发展有限公司 |
医用诊疗床 |
粤潮械备20250020(首次备案) |
5 |
潮州德任康科技发展有限公司 |
一次性使用尿液采集器 |
粤潮械备20250021(首次备案) |
6 |
潮州德任康科技发展有限公司 |
一次性使用粪便采集器 |
粤潮械备20250022(首次备案) |
7 |
潮州市潮安区海之美五金制品有限公司 |
组织镊 |
粤潮械备20250023(首次备案) |
8 |
潮州市潮安区海之美五金制品有限公司 |
医用转移车 |
粤潮械备20250024(首次备案) |
9 |
潮州市潮安区海之美五金制品有限公司 |
医用镊 |
粤潮械备20250025(首次备案) |
10 |
潮州市潮安区海之美五金制品有限公司 |
牙科用镊 |
粤潮械备20250026(首次备案) |
11 |
潮州市潮安区海之美五金制品有限公司 |
手术刀柄 |
粤潮械备20250027(首次备案) |
12 |
潮州市潮安区海之美五金制品有限公司 |
敷料剪 |
粤潮械备20250028(首次备案) |
潮州市市场监督管理局
2026年1月7日