潮州市2025年第二季度第一类医疗器械产品备案公示
根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89号)文件要求,现予以公布如下:
潮州市2025年第二季度第一类医疗器械产品备案目录
序号 |
备案人 |
产品名称 |
备案编号 |
1 |
潮州市潮安区彩塘杭宇医疗设备器械厂 |
妇科检查床 |
粤潮械备20250006(首次备案) |
2 |
潮州市潮安区彩塘杭宇医疗设备器械厂 |
牙探针 |
粤潮械备20250007(首次备案) |
3 |
潮州市潮安区彩塘杭宇医疗设备器械厂 |
持针钳 |
粤潮械备20250008(首次备案) |
4 |
潮州市潮安区彩塘杭宇医疗设备器械厂 |
医用镊 |
粤潮械备20250009(首次备案) |
5 |
潮州市潮安区彩塘杭宇医疗设备器械厂 |
海绵钳 |
粤潮械备20250010(首次备案) |
6 |
潮州市潮安区彩塘杭宇医疗设备器械厂 |
担架车 |
粤潮械备20250011(首次备案) |
7 |
潮州市潮安区彩塘杭宇医疗设备器械厂 |
一次性使用采样器 |
粤潮械备20250012(首次备案) |
8 |
潮州市潮安区成睿医疗器械厂 |
晶状体囊镊 |
粤潮械备20250013(首次备案) |
9 |
潮州凯普生物化学有限公司 |
核酸提取或纯化试剂 |
粤潮械备20250014(首次备案) |
10 |
广东凯普科技智造有限公司 |
全自动核酸提取纯化仪 |
粤潮械备20250015(首次备案) |
11 |
广东凯普科技智造有限公司 |
细胞分选仪 |
粤潮械备20250016(首次备案) |
潮州市市场监督管理局
2025年7月7日