潮州市2025年第一季度第一类医疗器械产品备案公示
根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89号)文件要求,现予以公布如下:
潮州市第四季度第一类医疗器械产品备案目录
序号 |
备案人 |
产品名称 |
备案编号 |
1 |
潮州市美家康科技有限公司 |
医用清洗器 |
粤潮械备20250001 |
2 |
潮州凯普生物化学有限公司 |
样本释放剂 |
粤潮械备20250002 |
3 |
潮州凯普生物化学有限公司 |
核酸提取或纯化试剂 |
粤潮械备20250003 |
4 |
潮州凯普生物化学有限公司 |
样本释放剂 |
粤潮械备20250004 |
5 |
潮州凯普生物化学有限公司 |
样本释放剂 |
粤潮械备20250005 |
潮州市市场监督管理局
2025年4月6日